Estado de prueba de manejo

Los investigadores farmacéuticos y médicos dependen de los congeladores rápidos para congelar rápidamente productos farmacéuticos, ingredientes activos y muestras biológicas a temperaturas extremadamente bajas durante el almacenamiento, el transporte o la fabricación de I+D.

Hoy en día, los congeladores rápidos de nitrógeno líquido de última generación pueden congelar productos, ingredientes y muestras a temperaturas ultrabajas mucho más rápido y con mayor control que la tecnología convencional. Sin embargo, antes de realizar la compra, es fundamental verificar que una unidad pueda manejar productos específicos con la velocidad de enfriamiento, precisión y confiabilidad necesarias.

Para ayudar a los investigadores que están considerando un congelador rápido a verificar que una unidad cumpla con sus requisitos antes de la compra, Reflect Scientific ahora ofrece una prueba de prueba de su producto con documentación completa de los resultados.

“Con una ejecución de prueba, puede comprender las entradas y salidas del proceso requeridas por su producto y congelador antes de finalizar una compra. Puede diseñar la prueba con cualquier requisito o restricción del proceso, y le proporcionaremos los resultados”, dice Sheldon Larson, ingeniero de productos/clientes, Cryometrix Freezer and Chiller Products en Reflect Scientific, Inc., un OEM de tecnologías de enfriamiento criogénico para los mercados farmacéutico, biotecnológico, médico y de transporte.

Según Larson, el informe de la prueba experimental, realizada en un congelador rápido B-90 Cryometrix con capacidad de descongelación, puede ayudar a los investigadores a determinar datos clave como:

El congelador rápido Cryometrix B-90 de Reflect Scientific utiliza nitrógeno líquido contenido de forma segura a -196 °C para congelar productos con aire enfriado. El sistema está diseñado para que no haya contacto entre el LN2 y el operador o el producto, lo que ayuda a garantizar la seguridad. Puede enfriar el producto en su interior de 20°C a -90°C en menos de 10 minutos. La temperatura es ajustable de +40°C a -90°C, con una uniformidad de temperatura de ± 3°C en todo momento.

Para garantizar la calidad del producto, el B-90 proporciona registro de datos y temperatura de última generación, al que se puede acceder fácilmente a través de una pantalla táctil o descargar a una computadora. La última actualización de software permite hasta 250 usuarios y 8 niveles de seguridad. Los gerentes pueden controlar fácilmente quién puede abrir el congelador, cambiar el punto de ajuste y ajustar la configuración.

El congelador rápido también ofrece capacidad opcional de descongelación rápida hasta 40°C en la misma máquina. Con esta opción, el usuario final no necesita dos máquinas separadas, sino que puede realizar procedimientos rápidos de congelación y descongelación con una sola unidad.

Según Larson, el informe de ejecución de prueba experimental generalmente proporciona un resumen de los resultados de la prueba durante la duración del ciclo de congelación y/o descongelación, el consumo de LN2 para la ejecución de prueba, cualquier anomalía en las pruebas y sugerencias para ejecuciones a nivel de producción.

Además, se proporciona un resumen de cómo se configuró la prueba. Esto incluye la ubicación de cada termopar que recopiló datos, junto con fotografías y videos de la configuración y prueba, si lo desea. También se pueden proporcionar archivos de datos sin procesar de todos los sensores utilizados durante la prueba, según se especifica en el diseño de la prueba experimental.

Cuando los investigadores necesitan verificar que un congelador rápido satisface efectivamente sus necesidades antes de finalizar una compra, seleccionar un OEM que ofrezca una prueba experimental con su producto puede proporcionar la investigación basada en evidencia necesaria para tomar una decisión de compra completamente informada.